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为学习贯彻《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,提高医疗器械不良事件监测水平,确保各项监测任务落到实处,自治区食品药品监督管理局于6月23日至6月26日分两期举办了全区医疗器械不良事件监测培训班,区食品药品监督管理局副局长李卫华出席培训班并作重要讲话。各市县局监管人员、全区县级以上医疗机构、私立医院负责医疗器械不良事件监测工作人员和医疗器械生产、经营企业负责人近350人参加了培训班。
李卫华副局长在讲话中强调,做好医疗器械不良事件监测工作一要统一思想,高度重视,切实增强做好医疗器械不良事件监测工作的责任感和使命感。二要落实人员,明确监测任务和责任。三要逐步建立和完善医疗器械不良事件监测工作制度,扩大监测的覆盖面和报告数量。四要广泛开展宣传教育和培训。医疗器械不良事件监测工作涉及到多个部门和单位,需要社会各界的支持和广大患者的普遍参与,宣传教育和培训十分重要。
此次培训的主要内容是《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》;医疗器械不良事件监测方法和技术标准;医疗器械不良事件报告表的填写说明和要求等,为了确保培训效果,切实做到学以致用、学有所获,培训班还特邀国家药品不良反应监测中心的王刚老师为大家讲授了我国医疗器械不良事件监测工作发展现状及医疗器械突发性群体不良事件处理等知识。

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